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打赏章易镇溢的实验设计

    H1有效X:统一6周疗程后,闭环组CAPS-5总分显着低于轭式伪刺激组。

    H2相对疗效:闭环组在CAPS-5改善上不劣于开环组预设非劣效界值Δ=5分,并探索其应答率的优效X。

    H3起效速度:在相同治疗周数内,闭环组达到临床应答CAPS-5下降≥30%的中位时间显着短于开环组,其生存曲线左移。

    H4效率与安全X:闭环组单次实际刺激时长与累计脉冲量显着低于开环组,且头痛、面肌cH0U动等不良反应发生率更低。

    H5机制关联:闭环组内,治疗期间Θ功率的下降幅度与CAPS-5改善程度正相关,且对疗效具有中介作用。

    H6暴露特异X:创伤脚本诱发的唤起反应随疗程衰减,而中X/压力对照脚本的反应保持稳定,提示衰减为创伤特异X消退而非整T钝化。

    H0零假设:三组间症状改善、起效时间与安全X指标差异均无统计学意义。

    三、实验方法

    1实验设计类型

    采用随机、双盲、轭式伪刺激对照的三臂平行组间设计,叠加多时点重复测量,构成3组别:闭环/开环/轭式伪刺激×5时间:基线T0、第2周T1、第4周T2、第6周治疗结束T3、3个月随访T4的混合实验设计。

    关键设计原则——疗程等长:三组的治疗周数6周、治疗次数30次、靶点、刺激强度、创伤唤起流程完全一致。仅刺激的「触发规则」不同。据此,任何组间疗效差异均可归因于刺激范式本身,而非治疗量差异。

    起效速度的处理:「闭环是否更快见效」不作为设计参数预设,而作为因变量测量:通过每周自评与每两周他评捕